本标准规定了干式化学分析仪的技术要求、试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存条件。
本标准适用于配套使用固相载体试剂,在医学临床上对患者的血液、尿液和脑脊髓液等样品进行化学检验的干式化学分析仪(以下简称分析仪)。
本标准不适用于血糖分析仪、尿液分析仪、血气分析仪、快速心梗标志物检测仪或其他类似检测分析仪。
标准编号:YY/T 0655-2008
标准名称:干式化学分析仪
英文名称:Dry chemistry analyzer
发布部门:国家食品药品监督管理局
发布日期:2008-04-25
实施日期:2009-06-01
起草单位:强生(中国)医疗器材有限公司、罗氏诊断产品(上海)有限公司、北京市医疗器械检验所、爱科来国际贸易(上海)有限公司、希森美康医用电子(上海)有限公司
起草人员:潘云华、田伟、王军
文件大小:471.63KB
文件格式:PDF
文件页数:8页
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