本标准规定了自动化血培养系统的术语、定义、要求、试验方法、标志、标签和说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于临床实验室通过体外培养,检测人体血液或其他在正常条件下无菌的体液(以下称无菌体液)中微生物的自动化血培养系统(以下简称血培养系统),包括血培养设备及其所配套的培养基。
本标准所指微生物的范围是细菌和酵母样真菌。
标准编号:YY/T 0656-2008
标准名称:自动化血培养系统
英文名称:Automated blood culture system
发布部门:国家食品药品监督管理局
发布日期:2008-04-25
实施日期:2009-06-01
起草单位:美国BD公司、法国生物梅里埃公司、北京市医疗器械检验所
起草人员:童明庆、沈然、王辉、肖志强
文件大小:452.75KB
文件格式:PDF
文件页数:8页
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