除下述内容外,通用标准的本章适用。
增补:
本专用标准说明了关于2.102所定义的自动循环无创血压监护设备的安全性和基本性能的要求。
本专用标准此后将简称自动循环无创血压监护设备为设备。设备可以是有人照管的设备,也可以是无人照管的设备。
本专用标准不适用于采用手指传感器的血压测量设备或每次测量都需要人工启动的半自动血压测量设备。
标准编号:YY 0667-2008
标准名称:医用电气设备 第2-30部分:自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求
英文名称:Medical electrical equipment—Part 2-30:Particular requirements for the safety,including essential performance,of automatic cycling non-invasive blood pressure monitoring equipment
发布部门:国家食品药品监督管理局
发布日期:2008-10-17
实施日期:2010-06-01
标准状态:现行
起草单位:深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、上海市医疗器械检测所
起草人员:叶继伦、俞及
文件大小:1.03MB
文件格式:PDF
文件页数:32页
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