本标准规定了血细胞分析仪用校准物(品)(以下简称为校准物)的术语和定义、命名与分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签和说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于血细胞分析仪用校准物。
本校准物用于校准血细胞分析仪(又称血液分析仪)的WBC、RBC、HGB、MCV/HCT、PLT 5个参数,从而建立血细胞分析仪测量结果的计量学溯源性。
标准编号:YY/T 0701-2008
标准名称:血细胞分析仪用校准物(品)
英文名称:Calibrator for hematology analyzer
发布部门:国家食品药品监督管理局
发布日期:2008-10-17
实施日期:2010-01-01
起草单位:深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、北京医疗器械检验所、希森美康医用电子(上海)有限公司、江西特康科技有限公司
起草人员:丛玉隆、杨红玮、张宏、刘牧龙、颜箫、康娟、张滢
文件大小:490.49KB
文件格式:PDF
文件页数:11页
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