YY/T 0127的本部分规定了口腔医疗器械鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验方法。
本试验用于测定可引起沙门氏杆菌基因置换和／或移码突变的口腔材料所诱发的依赖于组氨酸(his-)的菌株产生不依赖于组氨酸(his+)的基因突变。为检测口腔医疗器械的诱变性试验之一。
标准编号：YY/T 0127.10-2009
标准名称：口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法 鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验（Ames试验）
英文名称：Biological evaluation of medical devices used in dentistry—Part 2:Test method—Salmonella typhimurium reverse mutation assay(Ames mutagenicity test)
发布部门：国家食品药品监督管理局
发布日期：2009-06-16
实施日期：2010-12-01
替代情况：替代YY/T 0127.10-2001
起草单位：国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心
起草人员：林红、李盛林、付嘉、王衣祥、郝鹏
文件大小：580.45KB
文件格式：PDF
文件页数：10页
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