T/CGCPU 017-2021 CAR-T细胞制品临床研究质量控制要求

1 范围
2 规范性引用文件
3 术语和定义、缩略语
4 质控阶段
5 质控对象
6 质控要求
6.1  质控要求
6.2  立项申请
6.3  立项后至启动前
6.4  研究项目启动
6.5  启动后研究实施过程
6.6  研究完成后至中心小结表盖章前
7 质控重点
8 质控时间及整改时间
8.1  质控时间及整改时间
8.2  立项申请
8.3  立项后至启动前
8.4  研究项目启动
8.5  启动后，研究实施过程
8.6  研究完成后，中心小结表盖章前
8.7  有因质控
9 质控计划
9.1  质控计划
标准编号：T/CGCPU 017-2021
标准名称：CAR-T细胞制品临床研究质量控制要求
发布部门：中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟
发布日期：2021-10-22
实施日期：2021-10-23
标准状态：现行
文件格式：PDF
文件页数：40页
文件大小：551.97KB

标准全文下载：
TCGCPU 017-2021.pdf (551.97 KB)

2022-2-3 17:14 上传

点击文件名下载附件

文档首页截图如下：