1 范围
2 规范性引用文件
3 术语和定义、缩略语
4 质控阶段
5 质控对象
6 质控要求
6.1 质控要求
6.2 立项申请
6.3 立项后至启动前
6.4 研究项目启动
6.5 启动后研究实施过程
6.6 研究完成后至中心小结表盖章前
7 质控重点
8 质控时间及整改时间
8.1 质控时间及整改时间
8.2 立项申请
8.3 立项后至启动前
8.4 研究项目启动
8.5 启动后，研究实施过程
8.6 研究完成后，中心小结表盖章前
8.7 有因质控
9 质控计划
9.1 质控计划
标准编号：T/CGCPU 017-2021
标准名称：CAR-T细胞制品临床研究质量控制要求
发布部门：中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟
发布日期：2021-10-22
实施日期：2021-10-23
文件格式：PDF
文件页数：40页
文件大小：551.97KB
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