T/CGCPU 026-2023 心血管介入类医疗器械临床试验方案设计规范

显示全部楼层 · 发表于 2024-1-27 03:35:01

目次
前言
引言
心血管介入类医疗器械临床试验方案设计规范
1.　范围
2.　规范性引用文件
3.　术语和定义、缩略语
4.　临床试验方案设计
5.　设计要点
附录A：心血管介入类医疗器械临床试验方案范本
参考文献

标准编号：T/CGCPU 026-2023
标准名称：心血管介入类医疗器械临床试验方案设计规范
英文名称：Design specifications for clinical trial protocol of cardiovascular interventional medical devices
发布部门：中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟
发布日期：2023-12-31
实施日期：2024-01-16
标准状态：现行
起草单位：四川大学华西第二医院；中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟；首都医科大学附属北京安贞医院；首都医科大学附属北京中医医院；温州医科大学附属眼视光医院；安徽蚌埠医学院附属医院；广州医科大学附属第五医院；北京大学人民医院；西南医科大学附属医院；青岛市中心医院；晋中市第一人民医院；中国人民解放军海军军医大学第一附属医院（上海长海医院）
起草人员：余勤、曹彩、王少华、李丰杉、张海波、杜海燕、梁茂植、曹诗琴、肖华帅、石维、程金莲、肖爽、包志淑、周焕、李洪涛、周新科、王瓅珏、彭清、朱娜、王姝、高越
文件大小：341.83KB
文件格式：PDF
文件页数：15页

标准全文下载：

TCGCPU 026-2023.pdf (341.83 KB)

封面截图如下：

		自动登录	找回密码
密码			立即注册

T/CGCPU 026-2023 心血管介入类医疗器械临床试验方案设计规范

相关帖子

浏览过的版块

T/CGCPU 026-2023 心血管介入类医疗器械临床试验方案 设计规范

相关帖子

浏览过的版块

T/CGCPU 026-2023 心血管介入类医疗器械临床试验方案设计规范