T/CGCPU 018-2022 免疫细胞产品 CD3 、 CD4 、CD8 流式检测验证技术要求

1 范围
2 规范性引用文件
3 术语和定义
4 基本要求
5 基础参数确认
6 样本残留量确认
7 染色条件确认
8 抗体滴定确认
9 特异性
10 灵敏度
11 精密度
12 耐用性
标准编号：T/CGCPU 018-2022
标准名称：免疫细胞产品 CD3 、 CD4 、CD8 流式检测验证技术要求
发布部门：中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟
发布日期：2022-06-24
实施日期：2022-06-24
标准状态：现行
起草单位：北京永泰生物制品有限公司、中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟、北京启辰生生物科技有限公司、北京门罗生物科技有限公司、睿璘生物医学研究（北京）有限责任公司、北京臻知医学科技有限责任公司、北京华夏清医治疗科技有限公司
起草人员：郑茗之、孙磊、白志强、李欢、曹诗琴、刘巧、李萌、王立峰、孙圣楠、戴卫国、赵兴、王钊、张恒辉、宋瑾、王枭
文件格式：PDF
文件页数：9页
文件大小：245.14KB

标准全文下载：
TCGCPU 018-2022.pdf (245.14 KB)

2023-1-11 09:05 上传

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