本文件规定了采用吹灌封（BFS）技术生产无菌产品 通用技术要求的术语和定义、缩略语、吹灌封（BFS）设备分类及应用、设计要求、确认与验证、运行、质量风险评估。本文件适用于采用吹灌封（BFS）技术生产无菌产品。
标准编号：T/CPAPE 01-2022
标准名称：采用吹灌封（BFS）技术生产无菌产品 通用技术要求
英文名称：The Manufacture of Sterile Products Using Blow-Fill-Seal Technology
发布部门：中国医药设备工程协会
发布日期：2022-05-06
实施日期：2022-06-01
文件格式：PDF
文件页数：23页
文件大小：895.91KB
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