标准编号:T/CPAPE 02-2024
标准名称:无菌药品生产污染控制策略(CCS)技术指南
英文名称:Technical Guide for contamination control strategies in aseptic drug production
发布部门:中国医药设备工程协会
发布日期:2024-02-27
实施日期:2024-06-01
标准状态:现行/即将实施
起草单位:中国医药设备工程协会无菌药品先进制造专业委员会晖致制药(大连)有限公司、广州百济神州生物制药有限公司、礼来苏州制药有限公司、诺和诺德(中国)制药有限公司、四川科伦药业股份有限公司等
起草人员:陈严、陈增凯、高凯萍、黄欣、阚静、李德彪、李泉、李智、马成友、苏虹汤佳丽、王丰、王松、邢毓杰、许青青、许士奇、薛骏、杨欢、杨鹏、袁野、张越琳、周进莉
文件大小:261.64KB
文件格式:PDF
文件页数:6页