T/CNPPA 3012-2024 药品包装用橡胶密封件用合成聚异丁烯类橡胶技术规范

显示全部楼层 · 发表于 2025-1-16 17:15:09

本文件主要检验项目包括外观、门尼黏度、挥发分、灰分、不饱和度、卤素含量和物理机械性能等，主要参考了美国ASTM D3188-2006、ASTM D3958-2006和目前国内外主要丁基橡胶生产厂家的产品指标。有了这些指标的控制，药品包装用橡胶密封件生产企业在组织药品包装用橡胶密封件生产时可以有稳定的生产配方和生产工艺。
药用胶塞用合成聚异丁烯类橡胶技术规范中的其他项目，如橡胶鉴别、金属元素（包括锡、铅、铜、铬、镉、钡）、低聚物含量、抗氧剂、环氧大豆油（ESBO）和硬脂酸钙等项目的设置及检验方法采用了上海市食品药品包装材料测试所起草的国家药品包装容器（材料）标准草案“胶塞用合成聚异丁烯类橡胶”中的项目和检验方法。

标准编号：T/CNPPA 3012-2024
标准名称：药品包装用橡胶密封件用合成聚异丁烯类橡胶技术规范
英文名称：Technical specification of polyisobutylene-based polymers for pharmaceutical rubber closures
发布部门：中国医药包装协会
发布日期：2024-05-21
实施日期：2024-05-21
标准状态：现行
起草单位：河北橡一医药科技股份有限公司、上海市食品药品包装材料测试所、湖北华强科技有限责任公司、山东省药用玻璃股份有限公司、江苏博生医用新材料股份有限公司、江苏华兰药用新材料股份有限公司、盘锦信汇新材料有限公司
起草人员：徐世伦、徐俊、刘武杰、陈红霞、王瑞、解海先、张恩波、吴剑琴、吴震
文件大小：36.07MB
文件格式：PDF
文件页数：33页

标准全文下载：

TCNPPA 3012-2024.pdf (36.07 MB)

封面截图如下：

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T/CNPPA 3012-2024 药品包装用橡胶密封件用合成聚异丁烯类橡胶技术规范

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