本文件规定了医疗器械用铂铱显影环的产品结构、材料、技术要求、生物相容性、试验方法、检验规则、标签、说明书、包装、运输、贮存和灭菌失效期。
本文件适用于医疗器械用铂铱显影环的生产、制造和检验。
标准编号：T/CS 157-2025
标准名称：医疗器械用铂铱显影环
英文名称：Pt-Ir radiopaque ring for medical devices
发布部门：中国商品学会
发布日期：2025-12-24
实施日期：2025-12-31
起草单位：太仓东青金属制品有限公司、纵坐标(杭州)标准技术服务有限公司、知也(常州)企业管理有限公司
起草人员：赵烨、黄钟鸣、吴佳洪
文件格式：PDF
文件页数：10页
文件大小：1.18 MB
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