T/TPPA 0002-2022 RBL-2H3肥大细胞RTCA法评价中药注射剂类过敏反应操作规程

显示全部楼层 · 发表于 2023-4-24 11:27:03

本标准规定了利用RBL-2H3肥大细胞RTCA评价中药注射剂类过敏反应检测的方法，并对相应的方法进行了详细描述。本标准包含实验所需的试剂、仪器、细胞、细胞培养液等材料和试剂配制等操作步骤。本标准研究内容包括方法的检测原理、细胞培养、传代、冻存和复苏和RTCA检测的具体方法操作步骤等。采用统计分析处理软件，对实验数据进行统计学分析，实验数据以均值±s表示，各给药组与阴性对照组比较， P＜0.05表示为存在显著性差异，可能存在类过敏发生的风险。
标准编号：T/TPPA 0002-2022
标准名称：RBL-2H3肥大细胞RTCA法评价中药注射剂类过敏反应操作规程
发布部门：天津市医药行业协会
发布日期：2022-12-22
实施日期：2022-12-22
标准状态：现行
起草单位：天津天士力之骄药业有限公司、天津中医药大学、天津市药品检验研究院、天津市中药注射剂安全性评价企业重点实验室、创新中药关键技术国家重点实验室、现代中医药海河实验室、河南天地药业股份有限公司、天津红日药业股份有限公司
起草人员：鞠爱春、张艳军、庄朋伟、华晓东、李德坤、岳洪水、张俊华、周水平、周立华、万梅绪、王冲、徐琳、张燕欣、李智、何毅、白晓丽、马晓慧、王蕴华、黄芝娟、江昕、张松梅
文件格式：PDF
文件页数：7页
文件大小：320.31KB

标准全文下载：

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T/TPPA 0002-2022 RBL-2H3肥大细胞RTCA法评价中药注射剂类过敏反应操作规程

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