技术指标
1、 L-脯氨酸、精氨酸、亮氨酸鉴别
按照《中华人民共和国兽药典》二部板蓝根注射液【鉴别】项执行,板蓝根注射液【鉴别】项中取样量为2ml,相当于中间产品板蓝根提取物0.1g,确定取样量为0.1(±0.01)g。其他按板蓝根注射液【鉴别】执行。
对中试三批提取物及三批不同厂家提取物进行实验研究,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,均显相同颜色的斑点。
2干燥失重
按照《中华人民共和国兽药典》二部 附录0831 干燥失重测定法执行。结果见表1。
表1 板蓝根提取物干燥失重测定结果表
生产厂家 批号 干燥失重(%)
自制(主产地药材) 23031501 3.42
自制(主产地药材) 23031601 4.83
标准编号:T/SDAHA 002-2023
标准名称:兽药制剂用板蓝根提取物
发布部门:山东省动物保健品协会
发布日期:2023-09-26
实施日期:2023-10-25
标准状态:现行/即将实施
起草单位:山东迅达康兽药有限公司、潍坊华英生物科技有限公司、山东兴安动物药业有限公司、山东泰安鲁星药业有限公司、潍坊诺达药业有限公司、长清区农业农村局、山东德州神牛药业有限公司、山东迅达康生物科技有限公司、山东迅达康农业发展有限公司、黑龙江民族职业学院、山东省农业科学院畜牧兽医研究所、山东省现代中兽药产业发展研究院、四川恒瑞通达生物科技有限公司
起草人员:王尚明、王玉堃、李莎莎、李凤华、段刚、崔晓文、李雪、马晓宇、田玉虎、李震、王东、康震、张法仁、赵有臣、王鹏、张克富、曾现良、郭丽华、郑燕、盛清凯、张相伦、卜发玉、卢超
文件格式:PDF
文件页数:6页
文件大小:230.33KB
标准全文下载:
TSDAHA 002-2023 兽药制剂用板蓝根提取物.pdf
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