T/SDAHA 008-2024 兽药制剂用桔梗提取物

显示全部楼层 · 发表于 2024-12-6 15:34:20

应符合表2的规定。
表2 技术指标
项目　指标
鉴别　薄层色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点
桔梗皂苷含量　≥0.10%
水分　≤10.0%
5.2.1薄层鉴别方法的确认：结合《中华人民共和国兽药典》二部桔梗药材、清肺颗粒中桔梗鉴别方法和《兽药质量标准》2017版桔百颗粒中桔梗鉴别方法，进行对比筛选所得。并对不同批次样品进行了鉴别。
5.2.1.1薄层鉴别方法：取本品0.15g±0.015g，加盐酸3mL，水30mL，加热回流1h，冷却，滤过，滤液用乙酸乙酯提取3次，每次30mL，合并乙酸乙酯提取液，用铺有无水硫酸钠的滤纸滤过，滤液水浴蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取桔梗对照药材0.5g±0.05g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录0502）试验，吸取上述两种溶液各8μl～10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙醚（1∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液（取硫酸10mL，加乙醇稀释至100mL，摇匀即得），在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑

标准编号：T/SDAHA 008-2024
标准名称：兽药制剂用桔梗提取物
英文名称：Platycodon extract for veterinary drug preparation
发布部门：山东省动物保健品协会
发布日期：2024-12-03
实施日期：2025-01-02
标准状态：现行/即将实施
起草单位：山东德州神牛药业有限公司、四川恒瑞通达生物科技有限公司、山东亚康药业股份有限公司
起草人员：郑燕、卜发玉、丁美宏、魏佩华、卢超、孙堂青、郭丽华、胡璐璐、王静、李莎、孙义超、马新丽
文件大小：199.75KB
文件格式：PDF
文件页数：5页

标准全文下载：

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