1 性状
取样品约2.0 g,于表面皿中,在自然光下观察。累计观察山东金铸基药业有限公司公示生产样品 3批次,结果见表2。
表2 柏麻提取物形状观察结果汇总表
生产企业 批号 性状
山东金铸基药业有限公司 20231201 棕黄色膏状体
山东金铸基药业有限公司 20231202 棕黄色膏状体
山东金铸基药业有限公司 20231203 棕褐色膏状体
根据观察结果确定产品性状为:棕黄色至棕褐色膏状体。
2 盐酸小檗碱鉴别
按照《兽药质量标准》(2017版)中药卷柏麻口服液【鉴别】(1),柏麻口服液【鉴别】(1)项中取样量为50 mL,相当于中间产品柏麻提取物25g,确定取样量为25g ±2.5g。
标准编号:T/SDAHA 003-2024
标准名称:兽药制剂用柏麻提取物
发布部门:山东省动物保健品协会
发布日期:2024-08-19
实施日期:2024-09-18
起草单位:山东金铸基药业有限公司、山东辰陇生物技术有限公司、山东裕城生物技术有限公司、山东广元药业科技有限公司
起草人员:侯云峰、滕力庆、聂婧、丁雪莹、张立杰、刘超、于森
文件大小:1.19MB
文件格式:PDF
文件页数:7页
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