T/SDAHA 003-2024 兽药制剂用柏麻提取物

显示全部楼层 · 发表于 2024-8-30 12:50:45

1  性状
取样品约2.0 g，于表面皿中，在自然光下观察。累计观察山东金铸基药业有限公司公示生产样品 3批次，结果见表2。
表2  柏麻提取物形状观察结果汇总表
生产企业　批号　性状
山东金铸基药业有限公司　20231201　棕黄色膏状体
山东金铸基药业有限公司　20231202　棕黄色膏状体
山东金铸基药业有限公司　20231203　棕褐色膏状体
根据观察结果确定产品性状为：棕黄色至棕褐色膏状体。
2  盐酸小檗碱鉴别
按照《兽药质量标准》（2017版）中药卷柏麻口服液【鉴别】（1），柏麻口服液【鉴别】（1）项中取样量为50 mL，相当于中间产品柏麻提取物25g，确定取样量为25g ±2.5g。

标准编号：T/SDAHA 003-2024
标准名称：兽药制剂用柏麻提取物
发布部门：山东省动物保健品协会
发布日期：2024-08-19
实施日期：2024-09-18
标准状态：现行/即将实施
起草单位：山东金铸基药业有限公司、山东辰陇生物技术有限公司、山东裕城生物技术有限公司、山东广元药业科技有限公司
起草人员：侯云峰、滕力庆、聂婧、丁雪莹、张立杰、刘超、于森
文件大小：1.19MB
文件格式：PDF
文件页数：7页

标准全文下载：

TSDAHA 003-2024 兽药制剂用柏麻提取物.pdf (1.19 MB)

封面截图如下：

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