标准编号:T/CQAP 3015-2025
标准名称:人间充质干细胞药品生产和质量控制规范
英文名称:Specification for production and quality control of human mesenchymal stem cell drugs
发布部门:中国医药质量管理协会
发布日期:2025-07-10
实施日期:2025-11-10
标准状态:现行/即将实施
起草单位:北京贝来药业有限公司、北京三有利和泽生物科技有限公司、天津和创生物技术有限公司、深圳市明鉴检测专业技术有限公司、康妍葆(北京)干细胞科技有限公司、重庆福美干细胞生物科技发展有限公司、北京贝来生物科技有限公司、江苏赛亿生物技术有限公司、昆明市延安医院、秦皇岛市第一医院、河北生命原点生物科技有限公司、大兴中关村生物医药产业基地研究院
起草人员:刘拥军、龙浩淼、王皓、刘广洋、周勇、刘冬梅、闫凤英、梁士民、慈小燕、梅秋红、杜宏武、李颖娴、张毅、马岩松、孟淑芳、张可华、纳涛、张凤梅、刘琨、刘燕鲁、徐翔、李伟强、侯宗柳、李磊、孟明耀、李琳、王益民、刘飞、贾琼、薛光耀、聂书君
文件大小:916.99KB
文件格式:PDF
文件页数:38页