本文件规定了医疗器械不良事件监测哨点工作的总则、机构设置、人员、设备与资源、制度和程序、监测哨点工作内容、数据管理等方面的指导。
本文件适用于医疗器械不良事件监测哨点医疗机构(以下简称“监测哨点”)开展医疗器械不良事件监测工作。
标准编号：T/NMSP 115-2025
标准名称：医疗器械不良事件监测哨点工作指南
发布部门：内蒙古标准发展促进会
发布日期：2025-12-31
实施日期：2025-12-31
起草单位：内蒙古自治区药品审评和药物警戒中心、内蒙古自治区质量和标准化研究院、包头市药物警戒中心、乌海市药物警戒中心、内蒙古包钢医院、通辽市科尔沁区第一人民医院
起草人员：张倩、阿拉腾花、皮松宁、王振兴、世伟、毕力格、蒋柠、贾安、李文洁、张超、袁新敏、李妍、王聪慧、张纳、任娜、曹越、任春晓、王君、范婧妍、孙宇恒、田海娜、何智斌
文件格式：PDF
文件页数：14页
文件大小：553.46 KB
标准全文下载：
文档首页截图如下：
 |
声明：
1、内容来自用户上传，仅供会员交流学习，禁止用于商业用途,下载后请在24小时之内删除；
2、如涉及侵权问题，请立即告知本站(std_123@foxmail.com)，本站将及时删除并致以最深的歉意；
